UNAIDS 보고서에 의하면 2017년에 전세계적으로 HIV 감염자 수는 3,690만 명으로 추산되며, antiretroviral therapy를 받은 환자는 2,170만 명으로 2016년에 비해 230만 명이 증가하였습니다 (UNAIDS). 2016 년에 에이즈에 기인한 사망자는 약 100만 명이며, 감염률이 가장 높은 아프리카에서 집중되어(74 %) 있는 것으로 보고되고 있습니다 (UNAIDS (June 2017) Core epidemiology slides). 국내의 경우 대한 에이즈예방협회의 자료에 의하면 2016년 에이즈 감염자는 11,439명으로 매년 증가추세를 보이고 있으며, 이 중 남성이 92.8%, 여성이 7.2%을 차지하고 있습니다.

인간면역결핍 바이러스(Human Immuno- deficiency Virus, HIV)는 후천성면역결핍증(Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS)의 원인 바이러스이며 RNA 바이러스입니다. 외피막과 당단백질스파이크를 가지고 있으며, 내부에 두 개의 동일한 RNA가닥과 역전사효소(Reverse transtriptase)를 포함하고 있어 RNA에서 DNA로의 역전사가 일어납니다. AIDS는 HIV가 몸속에 침입하여 우리 몸의 면역세포(CD4+ T helper cells)를 파괴시켜 면역기능이 저하되면서 정상상태에서는 거의 발생하지 않는 각종 감염병이나 암 등이 발생하여 사망하게 되는 질병입니다.

1987년 최초로 역전사효소 억제제(Reverse Transcriptase Inhibitor, RTI) zidovudine(AZT, 상품명 Retrovir)이 미국 FDA에 의해 최초로 AIDS 치료제로 승인받아 사용된 이후, 현재까지 5~6가지 계열, 약 30종의 HIV/AIDS 치료제가 개발되었습니다.

Datamonitor Healthcare, 2018보고서에 따르면 전세계 에이즈 치료제 시장규모는 미국과 주요 EU 시장 (프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 HIV 시장은 2017년의 182억 달러에서 2026년 211억 달러로 연평균 1.7 % 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 이는 HIV 유병율의 증가뿐 만 아니라 단일 타블렛 요법 (STR) 및 tenofovir alafenamide (TAF) 기반 요법의 지속적인 증가에 기인합니다. 

국내의 시장은 매년 에이즈 환자가 증가함에 따라 치료제 시장도 지속적으로 확대되는 추세를 보이고 있습니다. IMS 헬스테이터에 따르면 2017년 상반기 HIV 치료제 시장은 320억원대로 2016년 상반기와 비교해 50%가 증가하였습니다.