주주님들께드리는글

최근 주주분들의 전화 문의가 매우 많아서 저희가 모든분들께 자세한 답을 드릴수 없는점 송구하게 생각합니다. 대신 여러분들께서 궁금해하는 공통적인 내용 및 문의사항을 아래와 같이 정리해서 말씀드리고자 합니다.

▣ 자본잠식 등의 재무 리스크 관련

>> 일부 언론사에서 1분기 보고서 기준으로 자본잠식의 우려를 언급하였으나, 현재 기준 매우 안전한 상황입니다. 그리고 회사는 연구 및 임상개발, 사업개발에 전념하고 보다 많은 사업성과 창출에 집중하는 재도약의 기회가 될 것입니다.

▣ 국내 MSA 임상 진행 상황

>> 국내 MSA 임상의 연구자이신 서울아산병원의 교수님의 정년퇴임과 타병원으로의 이직 이슈로 인하여 그동안 미루어진 임상이 이제 본격적인 준비에 들어갈 수 있게 되었습니다. 현재 병원과 CRO간의 계약 등이 진행되고 있으며, 환자 스크리닝과 투여는 10월부터 순차적으로 진행할 예정입니다.

▣ 미국 PD 임상 진행 상황

>> 코로나19 판데믹 영향으로 전 세계적으로 다수의 신약개발 임상시험 진행이 지연되거나 취소되는 등 어려운 상황입니다. 미국 병원의 바쁜 스케쥴에도 불구하고 저희 임상에 특별히 신경을 써주어 개시하였습니다.

▣ 중국에서 판매되는 에이즈치료제 ACC007의 매출 성장

>> ACC007 약물은 중국에서 시판을 시작하였습니다. 중국에서는 1백만 이상의 에이즈 환자가 있으며 매년 최소 8만명 이상의 신규환자가 발생되고 있는 상황에서 에이즈 치료제 ACC007 약물이 중국 건강의료보험에 등재됨에 따라 1조원이 넘는 중국 에이즈 치료제 시장에서 ACC007의 판매는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 하지만 점차 시장점유율이 증가하고 본격화된다면 카이노스메드가 받을 수 있는 로열티 수익 또한 증가할 것으로 전망합니다. 향후 ACC007 매출성장의 이슈나 내용에 대해서는 홈페이지 게시, 보도자료 등 다양한 방식으로 주주님들에게 정보를 제공하도록 하겠습니다.

▣ 또다른 에이즈치료제 ACC008 약물의 중국 허가시점과 시장성 예측

>> ACC008은 ACC007과 테노포비르(TDF), 라미부딘(3TC)을 단일복합정으로 만든 약물입니다. ACC008의 임상3상은 올해 상반기에 제품허가 신청이 완료되었으며 허가는 올 하반기에 이루어질 것으로 예상합니다. ACC008은 1알로 3가지 성분을 복용할 수 있는 단일복합정이기 때문에 환자에게 복용 편의성을 줄 수 있어 시장 확대에 더 유리하게 작용할 것으로 전망합니다.

▣ 앞으로의 사업계획

>>1)장수아이디 에이즈 치료제 중국판매 로열티 매출수익 기대

         → ACC007 : 중국내 보험 약가 등재로 인한 빠른 시장 진입 전망

         → ACC008 : 편의성 증가에 따른 시장확대 전망

         → 중국지역 외에도 인도 등 다른 나라의 판매를 위한 판권 이전

     2)KM-819 파킨슨질환 치료제와 MSA치료제의 순조로운 임상진행을 통한 초기 유효성 데이터 확보 및  글로벌 제약사와의 파트너링과 기술이전

     3) 헬스케어 신사업분야에서의 안정적인 매출성과 기대

     4) 엑소좀 항암치료 연구분야에서 최적 후보물질 선정 및 독점기술 확보

        → 초기 유효성 전임상 연구데이터 확인 및 항암제 적응증 확정

주주 여러분, 당사에 보내주시는 진심 어린 응원과 신뢰에 항상 감사드리며 좋은 성과로 주주분들의 성원에 보답하겠습니다.

감사합니다.