주주분들께 드리는 글

항상 회사를 믿고 적극 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.

양일간 당사 주가의 과도한 하락으로 주주분들의 불안감이 증폭되고 있습니다. 일부 사실과 다른 왜곡된 내용들이 확대 전파되지 않도록 회사의 사업 진행 현황을 명확히 알려드리고자 합니다.

당사는 지난달 29일 정기주총을 개최해 진행 중인 KM-819의 2개의 임상시험 및 사업이 원활히 진행되고 있다고 전달하였습니다. 

자회사 FAScinate를 통해 미국에서 진행하고 있는 파킨슨병 치료제 'KM-819' 임상 2상의 중간결과를 확인할 수 있는 시점이 다가오고 있습니다. 

파킨슨병 환자대상으로 실시한 용량결정시험인 Part 1b에서 환자에서의 높은 약물 흡수에 의해 200mg, 300mg 용량으로 8명 환자에게 투여를 전부 완료하였습니다. Part 1b 데이터 분석이 끝나고 FDA에 Part 2를 위한 임상계획서를 제출하고 7월 이후에 Part 2를 개시할 예정입니다. 한편 조기 기술이전을 목표로 이를 위한 노력이 진행중이며 지금까지는 잘 진행되고 있습니다. 현재까지의 결과 데이터를 글로벌 제약사 등 여러 제약 바이오 기업과 논의 중인 라이센스 아웃을 올해 내 성사시킬 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 

한국에서 실시하고 있는 다계통위축증 치료제는 그동안 약물투여 재개를 위한 회사의 많은 노력에도 불구하고, 절차상의 이유로 지연되어 왔습니다. 거의 마무리 단계에 있음을 알려드리며 이른 시일 안에 투여 재개 결정이 있을 것으로 보고 있습니다.

에이즈치료제의 중국 파트너사인 장수아이디어에 의해 중국내 판매실적은 계속 증가추세에 있습니다. 작년도는 2022년에 비해 2배 이상인 130억원 이상의 실적을 기록하였습니다. 금년도는 다시 2-3배 증가를 예측하고 있습니다. 앞으로 분기별로 판매 현황에 대해 알려 드리도록 하겠습니다. 한편 중국 파트너사는 글로벌 시장 진출에 대한 KM-023의 경쟁력을 임상 3상 결과에서 확인하고, 현재 미 FDA 허가를 추진하고 있습니다. 저희 약물은 임상 3상 결과에서 美 길리어드社가 보유한 'Genvoya'라는 약물과의 비교 임상에서 우수한 장기지속효과, 탁월한 안전성을 확인한 바 있습니다. 그 외 에이즈 환자를 전세계 50% 이상 보유하고 있는 아프리카 지역까지 시장진출을 하고자 아프리카 제약사들과의 MOU 추진도 진행되고 있습니다. 

이번 회계감사보고서에서 적정 판결을 받았습니다. 다만 기업 연속성에 대한 부분은 1년 후의 자금계획이 아직 확립되어 있지 않기 때문입니다. 저희는 이의 해소를 위해 금년 내에 기술이전 및 해외자본 유치에 전력을 투구할 것이며, 반드시 성공하도록 하겠습니다. 회사와 투자가는 한 몸이라고 생각하며 노력할 것입니다.
  

추가로 전달드릴 수 있는 내용은 보도자료 및 공시, 홈페이지 게재 등의 방법을 통해 말씀드리겠습니다.

2024. 04. 05

카이노스메드 대표이사 이기섭 배상